在成都辦理三類醫(yī)療器械許可證需要什么材料
分類: 工商資訊
作者: 成都成信宏
來源: 成信宏財稅
發(fā)布時間: 2020-11-20
【摘要】:有些有想法的朋友打算開始經(jīng)營醫(yī)療器械,但經(jīng)營這個需要許可證。 那么,在成都辦理三類醫(yī)療器械許可證需要什么材料
今年的新型冠狀病毒大爆發(fā)襲擊了全世界,每個人都意識到了其威力,同時給各國醫(yī)療行業(yè)敲響了警鐘。 有些有想法的朋友打算開始經(jīng)營醫(yī)療器械,但經(jīng)營這個需要許可證。 那么,在成都辦理三類醫(yī)療器械許可證需要什么材料?
申請醫(yī)療器械企業(yè)許可證,應當提交以下資料:
(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請書》;
(二)工商行政管理部門頒發(fā)的企業(yè)名稱預先批準證書
(三)企業(yè)登記地址、倉庫地址地理位置圖、平面圖(注明面積)、住宅所有權(quán)證明書(或租賃合同)復印件;
(四)計劃設(shè)立企業(yè)組織機構(gòu)和職能。
(五)企業(yè)質(zhì)量管理者的身份證、學歷或者職務證書復印件和個人簡歷
(六)擬設(shè)立企業(yè)經(jīng)營范圍
(七)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲藏設(shè)施、設(shè)備目錄。
申請人必須向所在省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者受其委托的區(qū)市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提交頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的申請。
這是辦理在成都辦理三類醫(yī)療器械許可證需要什么材料的內(nèi)容,打算辦理醫(yī)療設(shè)備的朋友,成功辦理醫(yī)療設(shè)備許可證的前提是準備這些材料,大家必須重視。